La Food and Drug Association (FDA) ha recentemente emanato importanti indicazioni sul corretto utilizzo della codeina e del tramadolo nei bambini e nelle donne in gravidanza.

Questi farmaci sono causa di diversi effetti indesiderati come una respirazione difficoltosa e rallentata, confusione, sonnolenza, che si presentano con maggiore severità nei bambini di età minore di 12 anni. Gli operatori sanitari dovrebbero già essere edotti sul loro corretto utilizzo solo nei soggetti adulti, grazie alle restrizioni già pubblicate nel 2013; ciononostante le seguenti raccomandazioni nascono dall’ancora attuale problema di un loro improprio uso. I risultati di una review effettuata dalla FDA infatti, riporta 64 casi di seri problemi respiratori e, addirittura 24 morti, nel periodo da Gennaio 1969 a Maggio 2015 dovuti all’uso di codeina e tramadolo nei soggetti di età inferiore a 18 anni.

Pertanto l’FDA propone:

• warning di grado forte sulle etichette controindicanti l’uso di farmaci contenenti codeina, per il trattamento della tosse, e del tramadolo, per il trattamento del dolore nei bambini al di sotto dei 12 anni;
• rinnovo del warning sulle etichette controindicanti l’utilizzo del tramadolo nei pazienti di età minore di 18 anni per il trattamento del dolore dopo rimozione chirurgica di tonsille e/o adenoidi
• warning sulle etichette di farmaci contenenti codeina e tramadolo controindicanti il loro uso negli adolescenti tra 12-18 anni obesi o che soffrono di problemi respiratori come apnee ostruttive notturne o patologie polmonari severe, che possono incrementare il rischio di serie complicanze respiratorie
• la sospensione dell’allattamento al seno in madri in corso di terapia con codeina o tramadolo per evitare il rischio di reazioni avverse per il lattante tra cui sonnolenza, allattamento difficoltoso e seri problemi che possono condurre anche alla morte.

L’FDA inoltre sottolinea l’Importanza della lettura delle etichette e dei foglietti illustrativi con lo scopo di verificare la presenza di codeina o tramadolo nei preparati farmaceutici, che spesso contengono combinazione di più molecole, prima della somministrazione nei bambini, oppure informarsi presso il farmacista o il medico. Nel caso di comparsa di sintomi, come disturbi respiratori, sonnolenza, confusione, è necessario sospendere immediatamente l’assunzione del farmaco e rivolgersi presso personale medico o a un pronto soccorso.

https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm549679.htm

Dott. Marco Paoletta